國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第13號)(2023年第152號)
根據《中藥品種保護條例》第十六條及有關規定,經國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評,國家藥監局核準:
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2023
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第27屆全球醫療器械法規協調會年會在上海召開
11月27日至30日,第27屆全球醫療器械法規協調會(GHWP)年會暨技術委員會會議在上海召開。國家藥監局黨組書記、局長李利出席年會大會并致辭。
國家藥監局關于化妝品新原料鼓勵創新和規范管理有關事宜的公告(2023年第143號)
為鼓勵和支持化妝品新原料研究創新,規范新原料研發使用和注冊備案管理,確保原料和產品質量安全,保障消費者健康,促進化妝品產業健康發展,依據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規規章規定,現就加強化妝品新原料管理工作有關事宜公告如下:
國家藥監局綜合司關于印發藥品上市許可持有人委托生產現場檢查指南的通知
為強化藥品上市許可持有人委托生產的監督管理,國家藥監局組織制定了《藥品上市許可持有人委托生產現場檢查指南》,現予印發,自發布之日起實施。
國家藥監局綜合司關于提前終止有關中藥品種保護的通知
根據《中藥品種保護條例》和原國家食品藥品監督管理局《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)的有關規定,國家藥監局同意國家中藥品種保護審評委員會的意見,提前終止燈盞花素滴丸中藥品種保護。現將有關事項通知如下:
國家藥監局關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告(2023年第129號)
為進一步落實《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》關于化學原料藥管理的有關要求,現就進一步明確化學原料藥批準通知書發放及再注冊管理等有關事宜,公告如下:
國家藥監局綜合司關于開展2023年“全國安全用藥月”活動的通知
為全面貫徹黨的二十大精神,深入落實全國宣傳思想文化工作會議精神和《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》有關要求,按照國家藥監局工作部署,今年將繼續舉辦“全國安全用藥月”(以下簡稱“安全月”)活動。現將有關事項通知如下:
《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》宣貫會召開
11月29日,國家藥監局在西安召開《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)宣貫會。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席宣貫會并講話。
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