國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長保護(hù)期第13號(hào))(2023年第152號(hào))
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織的委員審評(píng)，國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)：
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2023
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第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)年會(huì)在上海召開
11月27日至30日，第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）年會(huì)暨技術(shù)委員會(huì)會(huì)議在上海召開。國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利出席年會(huì)大會(huì)并致辭。
國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品新原料鼓勵(lì)創(chuàng)新和規(guī)范管理有關(guān)事宜的公告（2023年第143號(hào)）
為鼓勵(lì)和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新，規(guī)范新原料研發(fā)使用和注冊(cè)備案管理，確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，現(xiàn)就加強(qiáng)化妝品新原料管理工作有關(guān)事宜公告如下：
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南的通知
為強(qiáng)化藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起實(shí)施。
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》和原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2009〕57號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局同意國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的意見，提前終止燈盞花素滴丸中藥品種保護(hù)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
國家藥監(jiān)局關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊(cè)管理等有關(guān)事項(xiàng)的公告（2023年第129號(hào)）
為進(jìn)一步落實(shí)《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》關(guān)于化學(xué)原料藥管理的有關(guān)要求，現(xiàn)就進(jìn)一步明確化學(xué)原料藥批準(zhǔn)通知書發(fā)放及再注冊(cè)管理等有關(guān)事宜，公告如下：
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2023年“全國安全用藥月”活動(dòng)的通知
為全面貫徹黨的二十大精神，深入落實(shí)全國宣傳思想文化工作會(huì)議精神和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》有關(guān)要求，按照國家藥監(jiān)局工作部署，今年將繼續(xù)舉辦“全國安全用藥月”（以下簡稱“安全月”）活動(dòng)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》宣貫會(huì)召開
11月29日，國家藥監(jiān)局在西安召開《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）宣貫會(huì)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席宣貫會(huì)并講話。
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